8部門(mén)發(fā)布實(shí)施意見(jiàn) 改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制

2026-05-08 17:18　來(lái)源：人民日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯：徐明霞

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摘要：充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論、中藥人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，開(kāi)展符合兒童生理、病理特征的中藥研究，建立符合中藥特性、突出中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、適配兒科臨床需求的專(zhuān)屬研究范式和科學(xué)證據(jù)體系。在國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中，分組采購(gòu)兒童專(zhuān)用藥與成人用藥。

本報(bào)北京5月7日電（記者白劍峰）國(guó)家衛(wèi)生健康委等8部門(mén)7日公布《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，旨在更好滿足兒童疾病防治用藥需求。

破解兒童用藥研發(fā)難題。聚焦兒童重大疾病和用藥負(fù)擔(dān)，滿足臨床急需，引導(dǎo)協(xié)同研發(fā)，填補(bǔ)用藥空白。對(duì)鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄中的兒童用藥，相關(guān)部門(mén)予以優(yōu)先審評(píng)審批，優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物目錄和創(chuàng)新藥物研發(fā)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)，按程序納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄等。

豐富兒童用藥臨床研發(fā)模式。鼓勵(lì)支持國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心和國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等兒科研究型病房建設(shè)。探索組織建立全國(guó)兒童臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)和跨機(jī)構(gòu)倫理審查機(jī)制。推動(dòng)將已有中國(guó)成人數(shù)據(jù)的藥品安全外推至中國(guó)兒科人群。

創(chuàng)新兒童中醫(yī)藥研發(fā)機(jī)制。充分運(yùn)用中醫(yī)藥理論、中藥人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，開(kāi)展符合兒童生理、病理特征的中藥研究，建立符合中藥特性、突出中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、適配兒科臨床需求的專(zhuān)屬研究范式和科學(xué)證據(jù)體系。

加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測(cè)和保障供應(yīng)。支持小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地的定點(diǎn)生產(chǎn)品種納入更多兒童用藥。豐富中央和地方兩級(jí)儲(chǔ)備中的兒童用藥。季節(jié)性傳染病流行高發(fā)期間加強(qiáng)抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛等兒童常用藥品供應(yīng)保障。

健全支付管理體系。加強(qiáng)數(shù)據(jù)支撐，支持商業(yè)健康保險(xiǎn)開(kāi)發(fā)兒童保險(xiǎn)保障產(chǎn)品，鼓勵(lì)將創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病用藥納入保障范圍。在國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中，分組采購(gòu)兒童專(zhuān)用藥與成人用藥。優(yōu)化差比價(jià)規(guī)則，激勵(lì)兒童適宜劑型、規(guī)格的供應(yīng)。

責(zé)任編輯：徐明霞

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